缪中荣教授权威解读：从丁苯酞软胶囊美国II期临床试验看脑卒中急性期治疗

近日，丁苯酞软胶囊II期临床试验在美国学术之都马萨诸塞州的波士顿正式启动，引起了业内专家的广泛关注与讨论。对此我们特意采访了首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授，对此进行权威解读。 

丁苯酞是中国医学科学院药物研究所与石药集团共同研发的，中国第三个化学合成类一类新药，脑血管领域第一个拥有自主知识产权的Ⅰ类新药，同时也是我国脑血管病领域第一个进入美国FDA（美国食品药品监督管理局）临床试验的治疗急性缺血性脑卒中的药物。

专家介绍：缪中荣，主任医师，教授、博士生导师，首都医科大学附属北京天坛医院介入神经病学科主任；现为世界卒中联合会（WSO）会员、世界介入神经放射联合会高级会员，北京市脑血管病临床研究中心首席专家；中国卒中学会常务理事、中国卒中学会神经介入分会主任委员、中国抗衰老促进神经系统疾病专业委员会副主任委员，中国老年学会脑血管病分会副主任委员，中华预防医学会卒中预防控制委员会介入治疗组组长、中华医学会神经内科分会介入神经放射协作组副组长、中国医师协会神经内科分会介入学组副组长，北京医学会神经介入分会副主任委员。

据悉，此次在美国启动的II期临床试验设计为多中心、随机、双盲、空白安慰剂对照研究，入选急性缺血性脑卒中，包含接受血管内治疗的患者。缪中荣教授表示本研究方案设计符合美国的医疗环境，同时与目前国内计划要开展的“十三五”参与课题--丁苯酞用于血管内治疗的急性缺血性脑卒中患者的疗效研究不谋而合。

随着急性缺血性脑卒中血管内治疗指南的改写，机械取栓作为符合标准患者的首要推荐治疗方法开始大范围推广。缪中荣教授表示新技术带来希望的同时，仍然有相当一部分患者神经功能缺损改善不明显，不能达到功能独立，甚至无法从治疗中获益，急性缺血性脑卒中患者的治疗仍存在较大的优化空间。丁苯酞可通过多种途径减少缺血损伤，改善患者功能预后，可作为缺血性卒中患者急性期治疗的有效辅助手段。血管内治疗提高了血管开通的几率，增加了药物到达病变部位的可能，因而丁苯酞可能更好地发挥辅助作用，从而优化急性缺血性脑卒中的治疗。

缪中荣教授很期待丁苯酞美国II期临床研究和国内“十三五”课题的研究结果，相信丁苯酞联合血管内治疗研究结果一旦成功，将会弥补血管内治疗后药物干预的空白，开启缺血性卒中治疗的新时代。